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Hersteller-Produktinformationen

Kompressen-steril

Produktbeschreibung und Zweckbestimmung:
Steril verpackte 8-fach gelegte Mullkompressen aus 17-fädigem Verbandmull, der Größe 10 cm x 20 cm a 2 Stück einzeln verpackt, mit nach innen eingeschlagenen Schnittkanten. Die Mullkompressen dienen der allgemeinen Erstversorgung von Wunden, zur Wundreinigung, zur Wundabdeckung und zum Aufsaugen von Blut und Körperflüssigkeiten. Sie sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und sind so verpackt, dass sie mit dem Faltrücken nach oben liegen, so dass eine einfache Entnahme möglich ist.

Kontraindikationen:
Es sind keine Kontraindikationen bekannt. Bei einer bekannten Allergie gegen die u.g. Komponente sollte das Produkt nicht angewendet werden.

Zusammensetzung:
Baumwolle.

Normative und gesetzliche Anforderungen:
Die Kompressen-steril sind Medizinprodukte nach MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und werden in Klasse Is, Regel 4 eingestuft. Die Mullkompressen erfüllen die Anforderungen der DIN EN 14079. Die Sterilisation erfolgt entsprechend der DIN EN ISO 11135. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1-Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.

Verpackung:

• Primärverpackung: Papier-Papier-Verpackung.
• Sekundärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose.
• Tertiärverpackung: Karton aus Zellulose.