Produktbeschreibung und Zweckbestimmung: Der sterile, runde Tampon, der Größe 6 cm, mit einem saugfähigen Wattekern und einer Mullumhüllung, ist für die Wundversorgung bei Eingriffen im gynäkologischen Bereich geeignet. Nobacervix steril ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und ist einzeln versiegelt verpackt.
Kontraindikationen: Es sind keine Kontraindikationen bekannt. Bei einer bekannten Allergie gegen die u.g. Komponente darf das Produkt nicht angewendet werden.
Zusammensetzung: Baumwolle
Normative und gesetzliche Anforderungen: Nobacervix steril ist ein Medizinprodukt nach MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und wird in Klasse IIa, Regel 5 eingestuft. Der Tampon entspricht den normativen Anforderungen der DIN EN 14079 und USP/BP Standards für Baumwolle. Die Sterilisation erfolgt entsprechend der DIN EN ISO 11135. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1-Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.
Verpackung:
Primärverpackung: Folie-Folie-Verpackung
Sekundärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose
Tertiärverpackung: Karton aus Zellulose
Lagerung: Trocken und staubfrei.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2019.